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2014年RephiLe推出了全新的RephiQuikPVDF(聚偏二氟乙烯)膜无菌针头式过滤器。RephiLe采用了全球的PVDF微孔滤膜,具有流速快且蛋白吸附率低的特点。RephiLe在制作过程中运用独有专利的加强型二次模塑工艺,并严格测试滤膜泡点的完整性和均一性,确保产品使用的稳定性和安全性。滤器外壳采用高机械强度、化学耐受性更好的聚丙烯(PP)材料,不用任何胶质物或密封剂,减少对分析型实验的干扰;通过ETO高温灭菌,不含热源及RNA酶,让实验安全可靠;每个滤器均单独密封包装,方便用户使用。此次推出的PVDF无菌滤器直径为32mm,孔径分别有0.22μm和0.45μm两种。主要应用于制药、环境、生物、食品、饮料工艺以及细胞培养、生命科学等实验。RephiLe目前有PES(RJP3222SH、RJP3245SH)、PVDF(RJV3222SH、RJV3245SH)两种膜材质的无菌滤器,方便用户在考虑流量,流速,回收率等具体应用要求时进行选择。关于RephiLe:RephiLe是一家提供水纯化和实验室分离纯化产品的专业制造商和供应商,在实验室纯水及过滤领域具有深厚的技术背景。RephiLe根据自己的研发成果,以创新为驱动,以服务为导向,逐步建立了自己的产品品牌,拥有自主知识产权并获得多项专利。国际化运作的管理理念,完善、可靠的质量监测和保障体系,使RephiLe的产品可靠,一进入市场就受到广大用户的认可和青睐,在国内同类产品中处于高端领先的技术和质量水平。RephiLe已与国内外多家技术领先的机构有多层次的合作,产品销往欧美60多个国家。更多RephiLe产品信息,请登陆:RephiLe官网官方微博:RephiLe微博官方博客:RephiLe博客RephiLe企业微信名:纯水热线
高效空气过滤器的常用滤料有超细玻璃纤维等,被广泛应用于洁净室空调机组送风末端、洁净室末端以及各类层流设备当中。高效检漏测试旨在验证洁净室设施不存在旁路渗漏,过滤器不存在缺陷(过滤器介质和密封框架上的小孔、其他损伤,以及过滤器边框泄漏),从而确认终端高效过滤器安装良好。高效过滤器作为拦截粒子的屏障,是洁净室能否维持相应洁净等级的重要保障。当高效过滤器存在漏点时,洁净室的洁净度等级将面临超限的风险,产品的放行将会受到挑战。
跟着刘老师一起解读指南(二)对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素?“《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时,应审核供应商提供的验证文件和质量证书,确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理,例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要?在管理时需要注意哪些要素呢?”药品生产企业为了控制生产风险,会对供应商进行风险评估,根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节,因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利,明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订,可以及时获取供应商的产品变更信息,评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间,变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺,也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤,去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中,使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜,通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂,并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图:聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后,将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸,对膜进行切割和折叠,然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试,测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中,每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的,通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平(SAL)。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目,选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试(毒性测试和内毒素测试)、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试(可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试)等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验,检验项目可能包括:细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键,它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷,做好使用前物料质量检测工作,避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成,从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等,这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中,有微小波动,都会导致膜的孔径和厚度不均匀,甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测,这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现,导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异,并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中,也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂,而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时,高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时,粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡,导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试,就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制,可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制,也都会影响到过滤器成品的洁净度,并对产品料液造成污染。
PALLMSAcrodisc针头式过滤器专用于LCMS(液相色谱-质谱)的样品和流动相过滤。有效的保护仪器的稳定运行和延长色谱柱的使用寿命MSAcrodisc针头过滤器的特性:(0.2um,25mm)经过认证的专用于LCMS的针头式过滤器●LCMS-(液相色谱-质谱)认证–在LCMS应用中,使用MSAcrodisc针头过滤器能最低限度的减少过滤器本底对您结果的影响。这是首个被认证的适用于LCMS的低溶出物的过滤器。●低离子的影响–避免了重复的测试.MSAcrodisc针头过滤器不会产生会影响会LCMS电离过程的溶出物(LCMS最核心的技术就是电离过程)。.●具保护性的包装设计–更经济和有效的避免了下游程序的污染.MSAcrodisc针头过滤器是五个单独的包装,当使用其中一个包装的时候,其他的包装是密封的,保证了没有额外的交叉污染。●优越的化学耐受性–可以使用其过滤您所有的LCMS样品.亲水的PTFE膜(WWPTFE)能适用于极性和一般的水溶液,当其与基乙烯的外壳搭配后,提供了杰出的化学兼容性。●低蛋白吸附–能得到精确的一致的结果.AcrodiscMS针头式过滤器将蛋白吸附降到最低。●颗粒截留能力–使用AcrodiscMS能保护您的设备和柱子不受颗粒的堵塞,保证您的LCMS设备性能保持一致同时延长你的柱子的使用寿命。精准源于专业PALL一直致力于给您的仪器提供最专业的保护:UHPLC认证的针头过滤器,专用于UHPLC样品和流动相的过滤自动化认证的过滤器,专用于自动化工作站、溶出度测试仪自动进样离子色谱(IC)认证的针头过滤器,专用于IC离子色谱粘性或多颗粒样品,PSF针头式过滤器GHP:万能的过滤所有样品
QuSEL多功能针式过滤器是由中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所研制,用于样品快速净化处理的专利产品,该过滤器将QuEChERS方法中传统的净化步骤(吸附剂称量、提取液移取、涡旋吸附净化、微孔滤膜过滤等)整合简化为一步操作,将提取液经过滤器直接过滤至进样瓶中即可上机检测,同时实现净化吸附和微孔滤膜过滤等多重功能。使用多功能针式过滤器,可显著减少样品净化处理步骤,使操作更为简单,大幅提高工作效率。经实验测试评价,目标物添加回收率等方法性能数据表现优异,与传统QuEChERS方法无明显差异,体现了出色的净化过滤效果。1、QuSEL多功能针式过滤器特点:*中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所特别研制开发*有效整合吸附净化功能和微孔滤膜过滤功能,使净化过滤一步完成,净化后直接上机*优选适宜的净化层填料及产品型号以满足不同的样品类型和目的的净化需求*只需1mL提取液进行净化,样品溶液用量少、污染小*快速有效、操作简便、安全环保2、QuSEL多功能针式过滤器适用于多种国标方法:GB23200.113-2018食品安全国家标准植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定气相色谱-质谱联用法GB23200.121-2021食品安全国家标准植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定液相色谱—质谱联用法GB23200.115-2018食品安全国家标准鸡蛋中氟虫腈及其代谢物残留量的测定液相色谱-质谱联用法GB31660.5-2019食品安全国家标准动物性食品中金刚烷胺残留量的测定液相色谱-串联质谱法… … 部分相关产品,更多产品请咨询销售人员:更多产品请详询转3034。
2017年4月初,乐枫RephiQuikPES针头式过滤器春季促销活动开始啦!促销时间:2017年4月5日至2017年6月30日促销产品:RephiQuikPES无菌针头式过滤器这次促销活动,客户不仅可享受优惠的价格,同时还有机会获得精美礼品。配合此次活动,客户可参加乐枫试用活动。详情请点击。此次活动促销的PES无菌针头式过滤器,采用的是的聚醚砜滤膜,该滤膜亲水性强,为不对称结构,膜孔分布规整,流速高。与其他滤膜相比,具有低蛋白吸附,低溶出和高速,高通量等特点。该滤膜适用性广,通常用来做培养基,缓冲液和其他水相溶液的快速除菌过滤。RephiQuikPES无菌针头式过滤器产品特点:采用全球PES表面滤膜,有超低的蛋白质吸附能力;不对称复合结构使滤器具有较高的负载能力,过滤速率快;ETO灭菌,不含热原及RNA酶过滤更轻松,安全,可靠RephiQuikPES无菌针头式过滤器产品详情:1.直径为32mm的滤器过滤体积可达200mL2.具有0.22μm和0.45μm两种孔径3.最大进口压力可达10bar(145psi)4.聚丙烯(PP)材质的滤膜配有绿色的外壳;5.每个滤器上均清楚地印有孔径及膜类型信息6.进口接头为阴luer-lock,出口接头为阳luer滑动接头7.每个滤器均单独包装,每盒100个RephiQuikPES无菌针头式过滤器产品应用:主要用于生命科学实验中组织培养基配制,缓冲液及其他生物溶液除菌过滤等。需了解更多详情,请拨打我们客服热线:关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造,致力于,为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年,乐枫创立出了自己的品牌RephiLe(瑞枫),拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。
自新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情爆发,颇尔医疗心系广大患者和奋战在抗疫前线日,公司宣布向疫情最为严重的湖北及全国其他地区的多家医院捐赠第一批总计2500只医用呼吸通路过滤器,助力中国抗击疫情。此次捐赠的过滤器用于安装在呼吸机/麻醉机的设备端,可滤除气体及液体中细菌和病毒,防护设备污染及患者间交叉感染,保护医护人员。同时,公司从全球工厂紧急调配库存,与全国的合作伙伴加强产品备货,确保疫情期间的及时供应。颇尔呼吸通路过滤器凭借优异的过滤性能曾在SARS冠状病毒爆发期间被国际感控机构和研究人员推荐使用。Protectwhatmatters,everyday.矢志践行,守护生命之重。公司将密切关注疫情发展,根据防疫工作的需要,持续积极支援抗击疫情。颇尔医疗所有工作人员随时待命支持医院工作。颇尔医疗单元紧急联系人周女士仪器信息网持续跟踪报道科学仪器厂商在疫情防控、病毒检测方面的信息,不间断更新与补充专题内容,也积极呼吁更多仪器企业加入到驰援疫情战斗的行动中。更多厂商抗击疫情信息请点击下图,进入《抗击新冠病毒仪器人在行动》专题查看。
迪马科技提供多种规格和配置的气体过滤器,可有效去除载气或检测器用气中的氧气、水分和烃类等常见污染物。极大降低了色谱柱损坏、灵敏度损失及仪器停机的风险。活动期间,气体过滤器产品8折优惠;另外,一次性购买气体过滤产品,订单达到一定金额,额外赠送以下礼品或产品。订单金额礼品/产品3000元(含)以上送双千兆无线元样品瓶或针头式过滤器产品6000元(含)以上送新秀丽多功能双肩包14英寸或送价值≤1800元样品瓶或针头式过滤器产品10000元(含)以上送微型投影仪家用办公(移动家庭影院)或送价值≤3200元样品瓶或针头式过滤器产品备注:1、充填吸附剂、super-clean气体过滤器、专用气体过滤器产品不参与促销;2、赠送的样品瓶和针头式过滤器产品,详见附录。本活动最终解释权归迪马科技所有附录:迪马样品瓶和针头式过滤器2ml螺纹广口瓶(12x32mm,9mm,兼容agilent等)大开口,为自动进样器提供更多方便组装好的瓶盖和垫,方便直接使用带书写处,方便铅笔等标记(可选)适用agilent,waters,varian和岛津等各种型号自动进样器瓶颈尺寸精确,保证自动进样器抓取无误严格的品质保证,每批产品尺寸完全一致平底保证与内衬管相配名称货号产品描述价格样品瓶10322ml螺纹口广口瓶,透明100/pk10010332ml螺纹口广口瓶,透明,带书写处和刻度100/pk10910342ml螺纹口广口瓶,棕色,带书写处和刻度100/pk109盖、垫1035螺纹盖,蓝色,开孔,ptfe/白色硅胶垫100/pk1451036螺纹盖,蓝色,开孔,ptfe/白色硅胶垫(预切口)100/pk360fitmax针头式过滤器用于hplc、gc前处理样品及溶剂的过滤标准luer接头超洁净聚丙烯壳体,低溶出物,适合于痕量分析低残留体积经济、环保名称货号产品描述价格滤器(13mm)30039fitmax针头式过滤器,13mm0.22μm尼龙(nylon)100/pk29030040fitmax针头式过滤器,13mm0.45μm尼龙(nylon)100/pk29030043fitmax针头式过滤器,13mm0.22μm聚四氟乙烯(ptfe)100/pk29030044fitmax针头式过滤器,13mm0.45μm聚四氟乙烯(ptfe)100/pk290滤器(25mm)30041fitmax针头式过滤器,25mm0.22μm尼龙(nylon)100/pk32030042fitmax针头式过滤器,25mm0.45μm尼龙(nylon)100/pk32030045fitmax针头式过滤器,25mm0.22μm聚四氟乙烯(ptfe)100/pk32030046fitmax针头式过滤器,25mm0.45μm聚四氟乙烯(ptfe)100/pk320
2013年9月09~30日RephiLe在丁香通网站上开始了PES膜针头式滤器的免费试用活动。大家可在丁香通网站上进行试用申请,RephiLe将在活动结束后根据丁香通网站的试用规则统一安排发货!欢迎需求用户申请RephiLe针头式滤器试用装!PES膜针头式过滤器采用进口品牌的微孔滤膜,具有低溶出、高通量、快速过滤等特点,确保产品使用的稳定性;RephiLe采用严格控制的工艺标准,使得滤器过滤面积大、滞留体积小、承受更高的操作压力,确保产品试用的安全性。关于RephiLe:RephiLe是一家提供水纯化和实验室分离纯化产品的专业制造商和供应商,在实验室纯水及过滤领域具有深厚的技术背景。RephiLe根据自己的研发成果,以创新为驱动,以服务为导向,逐步建立了自己的产品品牌,拥有自主知识产权并获得多项专利。国际化运作的管理理念,完善、可靠的质量监测和保障体系,使RephiLe的产品可靠,一进入市场就受到广大用户的认可和青睐,在国内同类产品中处于高端领先的技术和质量水平。RephiLe已与国内外多家技术领先的机构有多层次的合作,产品销往欧美60多个国家。更多RephiLe产品信息,请登陆:RephiLe官网官方微博:RephiLe微博官方博客:RephiLe博客RephiLe企业微信名:纯水热线D打印微型旋转过滤器,可重复用于芯片实验室的微粒过滤
来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员制造了一种磁驱动旋转微过滤器,可用于过滤微流体设备内的颗粒。他们通过创造一种磁性材料制成了微小的转动过滤器,这种材料可以与一种称为双光子聚合的非常精确的3D打印技术一起使用。作为利用便携性、安全性和效率优势的微型实验室平台,片上实验室系统已广泛应用于各个领域。近年来,得益于飞秒激光微纳制造技术的不断进步,用于三维(3D)高精度加工、微光学、微流体等多种功能微元件和微机械可以通过简单的程序集成到微芯片中,实现分子检测、细胞操作、催化反应等应用。常见的功能性微芯片之一是微分选装置,对分离颗粒和富集特殊细胞具有重要意义,并已成功应用于单细胞分析、药物筛选、血细胞分离等。目前的微流控分选方法可分为主动分选和被动分选。前者需要使用外部设备或外力,操作复杂,需要昂贵的设备。同时,后者在集成无源微器件的微流控芯片中实现了无外力的细胞或颗粒分选。微米级微孔过滤器是一种传统的被动分选装置,可以根据孔径大小对颗粒或细胞进行分选。由于过滤器中的孔的数量和形状不能在分选过程中动态改变,因此无法灵活地按需分选不同的颗粒或细胞,从而限制了微芯片的使用。因此,开发一种可以自由切换过滤、通过、选择性过滤等过滤模式的多功能过滤器,可以使应用多样化。在该研究中,来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员使用飞秒激光双光子聚合在微流控芯片中制造了磁性旋转微过滤器。研究人员首先合成了磁性纳米颗粒,将其混合在光刻胶中以制备磁性光刻胶。为了聚合制备的磁性光刻胶,优化了激光功率密度、脉冲数和扫描间隔等不同工艺参数。然后在载玻片上制作旋转微过滤器,并测试其磁驱动性能。最后,将旋转微过滤器集成到微流控芯片中。在恒定磁场下证明了微流控芯片内部过滤器对“过滤”和“通过”模式的磁响应。过滤性能是用在酒精溶液中含有直径为2.5和8.0µm的聚苯乙烯(PS)球体的悬浮液来测试的,显示完全过滤了8.0µm的颗粒。设想这种磁驱动旋转微过滤器可以在血细胞分选、微粒纯化和循环肿瘤细胞分离方面提供广泛的应用。▲图1.磁驱动旋转微过滤器的制造过程和磁性颗粒的表征。(a)具有可切换模式功能的磁驱动旋转微过滤器的制造过程示意图。(b)[MathProcessingError]纳米粒子的XRD图。(c)小熊猫的SEM图像。EDX映射图像说明来自印刷的小熊猫的(d)覆盖层、(e)碳和(f)铁。比例尺:5µm。他们使用双光子聚合创建了新的过滤器,它使用聚焦的飞秒激光束来固化或聚合一种称为光刻胶的液体光敏材料。由于双光子吸收,聚合可以以非常精确的方式完成,从而能够制造微米级的复杂结构。图2.双光子示意图为了制造微过滤器,研究人员合成了磁性纳米粒子并将它们与光刻胶混合。制造旋转式微过滤器要求它们优化用于聚合的激光功率密度、脉冲数和扫描间隔。在载玻片上测试其磁驱动特性后,他们将微过滤器集成到微流体装置中。多种过滤模式为了过滤较大的颗粒,应用垂直于微通道的磁场。过滤过程完成后,可以通过施加平行于微通道的磁场释放大颗粒,这将使微过滤器旋转90°。然后可以根据需要重复过滤过程。研究人员使用混合在酒精溶液中的直径为8.0和2.5微米的聚苯乙烯颗粒验证了过滤器的过滤性能。“很明显,小于孔径的颗粒很容易通过微过滤器,而较大的颗粒则被过滤掉,”中国科学技术大学的张晨初说。“在通过模式下,过滤器捕获的任何较大颗粒都会被流体冲走,从而防止过滤器堵塞并允许重复使用微过滤器。”▲图3.磁力旋转微滤器的参数优化与设计。(a)不同激光功率密度下最小脉冲数的聚合窗口。(b)磁旋转微过滤器的示意图。【数学加工误差】为外径,【数学加工误差】为轴套内径。盖玻片上的磁性旋转微过滤器(c)和通道中的(d)的SEM图像。所有比例尺:10µm。▲图4.制造的微过滤器的磁驱动旋转。(a)在平面上操纵磁旋转微过滤器的示意图。(b)通过施加不同方向的均匀磁场,在平坦表面上的液体环境中操作磁旋转微过滤器的演示。(c)磁性操纵通道中旋转微过滤器的示意图。(d)和(e)在充满乙醇的微通道中展示磁性旋转微过滤器的旋转以切换模式。该研究得到了中国国家自然科学基金、中国国家重点研发项目、中国博士后科学基金和中央大学基础研究基金的支持,相关成果发表在光学学会杂志OpticsLetters上。
无菌药物生产中如何使用过滤器?《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)发布
为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用,结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况,食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。其中,关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”,仪器信息网编辑将内容整理如下:6.除菌过滤器、系统的使用6.1使用过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密,密封良好,能够耐受生产操作压力,且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中,应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时,应有第二人对滤器信息进行复核确认,复核应有记录。为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品,可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时,冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认,相关参数应经过验证。为保证除菌过滤的有效性,应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。除了过程参数,还应对滤器的关键信息进行记录(如:货号、批号和序列号,或其他唯一识别号),以利追溯。应制定企业的培训计划,除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程,如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核,考核合格后上岗。当系统或参数发生变更,相关的标准操作规程内容修订后,应对人员进行再培训。除菌过滤工艺过程发生偏差时,应进行深入的调查,以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。6.2灭菌使用前,除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌,辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中,过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中,滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后,可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。使用灭菌釜进行灭菌时,通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透,从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式,滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定,并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置,这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等,由于累积剂量效应的缘故,通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌,则可能增加可提取物水平,并有可能破坏过滤器完整性。罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时,可采用反向进蒸汽的方式,即蒸汽直接引入罐体,然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯,从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯,不建议采用直插式滤芯。6.3完整性测试除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前,应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试,并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时,需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。进入A级和B级洁净区的消毒剂,应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌,应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器,必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用,可以根据风险评估的结果,制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试,可以使用低表面张力的液体润湿,进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。对于冗余过滤,使用后应先对主过滤器进行完整性测试,如果主过滤器完整性测试通过,则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败,则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前,应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测,并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测,应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。可根据工艺需要和实际条件,决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意,完整性测试是检测整个过滤系统的完整性,而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时,可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸,并直接进行测试,不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性,应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前,进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试,其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准,且该参数必须经过过滤器生产厂家验证,证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。如果实际工艺中,需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿,进行除菌过滤器完整性测试,则完整性测试限值,如产品起泡点或者产品扩散流标准,必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。应建立完整性测试的标准操作程序,包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。对完整性测试结果的判定,不应该直接看“通过/不通过”,应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。如果完整性测试失败,需记录并进行调查。可考虑的影响因素有:润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时,应根据分析结果采取以下措施,如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿,重新正确安装过滤器,检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。6.4重复使用液体除菌过滤器在设计和制造时,一般只考虑了在单一批次中的使用情况,或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中,有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为:用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况:(1)批次间进行冲洗(2)批次间冲洗和灭菌(3)批次间冲洗、清洗和灭菌在充分了解产品和工艺风险的基础上,采用风险评估的方式,对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。6.5气体过滤器特殊考虑因素由于滤膜的疏水性,气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅,严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要,应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器,应根据实际风险决定是否安装加热套,以保证气体顺利通过滤芯。6.6一次性过滤系统因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性,在拆包装时需要确认:外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性,鼓励采用无菌连接器以降低风险。在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时,应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素):?评估过滤器完整性失败的影响,包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性?评估额外增加的组件和操作引入污染的风险?检测到潜在破损的可能性?进行使用前-灭菌后完整性测试时,破坏过滤器下游无菌的可能性?评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷)?润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性?额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿).docx
PALLMSAcrodisc针头式过滤器专用于LCMS(液相色谱-质谱)的样品和流动相过滤。有效的保护仪器的稳定运行和延长色谱柱的使用寿命MSAcrodisc针头过滤器的特性:(0.2um,25mm)经过认证的专用于LCMS的针头式过滤器LCMS-(液相色谱-质谱)认证–在LCMS应用中,使用MSAcrodisc针头过滤器能最低限度的减少过滤器本底对您结果的影响。这是首个被认证的适用于LCMS的低溶出物的过滤器。低离子的影响–避免了重复的测试.MSAcrodisc针头过滤器不会产生会影响会LCMS电离过程的溶出物(LCMS最核心的技术就是电离过程)。具保护性的包装设计–更经济和有效的避免了下游程序的污染.MSAcrodisc针头过滤器是五个单独的包装,当使用其中一个包装的时候,其他的包装是密封的,保证了没有额外的交叉污染。优越的化学耐受性–可以使用其过滤您所有的LCMS样品.亲水的PTFE膜(WWPTFE)能适用于极性和一般的水溶液,当其与基乙烯的外壳搭配后,提供了杰出的化学兼容性。低蛋白吸附–能得到精确的一致的结果.AcrodiscMS针头式过滤器将蛋白吸附降到最低。颗粒截留能力–使用AcrodiscMS能保护您的设备和柱子不受颗粒的堵塞,保证您的LCMS设备性能保持一致同时延长你的柱子的使用寿命。精确源于专业PALL一直致力于给您的仪器提供最专业的保护:UHPLC认证的针头过滤器,专用于UHPLC样品和流动相的过滤自动化认证的过滤器,专用于自动化工作站、溶出度测试仪自动进样离子色谱(IC)认证的针头过滤器,专用于IC离子色谱粘性或多颗粒样品,PSF针头式过滤器
受疫情影响各国外部环境复杂严峻,但聚焦医药领域,市场规模增速可观。突发疫情让供应链面临极限压力,如何保障生产相关原材料及物料稳定供应是药厂保持市场竞争力的关键因素。药品作为特殊商品,采购供应控制和合作伙伴甄选都有严格体系,供应链管理挑战在于构建其上下游紧密合作的价值共生共同体。除常规的产品质量、工艺过程,质量保证体系等,供应商企业管理战略等因素也需要被列入审核来控制供应管理体系,具体而言狠抓核心资源,采取一定的措施规避专业技术供应集中,采取分散供给以降低风险管理,是一个非常重要的策略。赛多利斯致力于加快生命科学和生物工艺的开发过程,从而推出疗效更好、更经济实惠的新药。对于除菌级的液体和气体过滤器在质量保证和公司层次有着非常严格的管理,并在生产和质量层次有着非常高的冗余保障。进入下方展位,拨打展位电话:快速获得产品资料&报价
为庆祝迪马科技成立“二十二周年”,感恩回馈广大用户。现重拳出击,高品质样品瓶和针头式过滤器,团购盛宴震撼来袭,价格一步到位,让您享受酣畅淋漓的满足感!高品质产品,享团购价格!活动详情:2mL螺纹广口瓶:原价2.45元/套(含盖、垫),团购让利价最低为1.05元/套FitMax针头式过滤器:原价2.90元/个,团购让利价最低为1.10元/个2mL螺纹广口瓶(12x32mm,9mm,兼容Agilent等)大开口,为自动进样器提供更多方便组装好的瓶盖和垫,方便直接使用带书写处,方便铅笔等标记(可选)适用Agilent,Waters,Varian和岛津等各种型号自动进样器瓶颈尺寸精确,保证自动进样器抓取无误严格的品质保证,每批产品尺寸完全一致平底保证与内衬管相配FitMax针头式过滤器用于HPLC、GC前处理样品及溶剂的过滤标准Luer接头超洁净聚丙烯壳体,低溶出物,适合于痕量分析低残留体积经济、环保本活动最终解释权归迪马科技所有您认为该新闻:0次
由军事医学科学院卫生装备研究所牵头承担,中国疾病预防控制中心、中国合格评定认可中心、天津大学等单位参与研究的国家科技重大专项课题“高等级病原微生物实验室污染空气排放处置设备的研发与应用”日前通过结题评估,标志着我国已经拥有完全知识产权的生物实验室高效空气过滤器装置,并有望从根本上改变此类装备完全依赖进口的局面。高效空气过滤技术是生物安全防护特别是高等级生物安全实验室建设的关键技术设备。由于被西方发达国家垄断,我国高等级生物安全实验室建设长期受制于进口依赖和限制。为了打破这一局面,国家科技重大专项办公室于2009年启动实施了“高等级病原微生物实验室污染空气排放处置设备的研发与应用”项目。领衔承担该课题的军事医学科学院卫生装备研究所祁建城研究员率领课题组成员奋力攻关,先后攻克高效空气过滤器现场全效率检漏、扫描检漏、气体消毒等关键技术难题,成功研制了高效空气过滤器单元、高效空气过滤器扫描检漏装置及软件、气体循环消毒装置和电动生物型密闭阀。经国家建筑工程质量监督检测中心检测,高效空气过滤器单元、电动生物型密闭阀的技术性能指标,达到国际同类产品先进水平。评估结论认为,系列高效空气过滤装备的研制成功,满足了国家重大传染性疾病预防控制对高等级病原微生物实验室建设的具体需求,有效解决了国内已建或在建高等级生物安全实验室污染空气排放处置设备中的技术难题,为国家病原体检测技术平台、实验动物技术平台和实验室生物安全保障技术平台建设提供了有力的装备技术支撑。
2016年6月,乐枫推出了RephiQuikPVDF无菌针头式过滤器夏日大促销!促销时间:即日起至2016年8月31日促销产品:RephiQuikPVDF无菌针头式过滤器产品特点:采用全球的PVDF表面滤膜,PVDF蛋白质吸附能力远低于其他滤膜耐压能力高达10bar,流速快、过滤效率高ETO灭菌更为彻底,不含热原及RNA酶过滤更轻松,安全,可靠更多详情请翻阅下面促销海报,并拨打我们客服热线:关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫是一家具有深厚的技术背景,专业提供水纯化和实验室分离纯化产品制造商和供应商。发展之初,上海乐枫就树立了尊重知识产权,自主创新的理念,积极建立自己的品牌,目前上海乐枫已经成为全球密理博纯水系统兼容耗材产品线最齐全的供应商,同时提供实验室纯水系统和实验室样品制备前处理针头式过滤器等。产品品质和服务被市场认可,产品销往全球80多个国家和地区。更多RephiLe产品信息,请登陆:企业微信名:乐枫纯水
RephiLe在丁香通网站上开展了为期20天的“13mmPVDF非无菌针头式过滤器免费试用”活动,用户可以从2014年7月10日开始申请试用。本次试用的滤器规格是直径13mm,孔径0.22μm或者是0.45μm。欢迎大家到丁香通网站试用中心注册申请滤器试用装!本次活动试用名额有限,活动结束后RephiLe会根据丁香通网站上的试用规格进行统一安排。PVDF膜针头式过滤器采用的是国际微孔滤膜及外壳塑料原材料,具有流速快、低蛋白吸附率等特点。RephiLe严格控制工艺标准,使得滤器过滤面积大但滞留体积小,确保产品的安全性。点击申请试用或发送邮件:关于RephiLe:RephiLe是一家提供水纯化和实验室分离纯化产品的专业制造商和供应商,在实验室纯水及过滤领域具有深厚的技术背景。RephiLe根据自己的研发成果,以创新为驱动,以服务为导向,逐步完善自己的产品品牌,拥有自主知识产权并获得多项专利。国际化运作的管理理念,完善、可靠的质量监测和保障体系,使RephiLe的产品可靠,在国内同类产品中处于高端领先的技术和质量水平。RephiLe已与国内外多家技术领先的机构有多层次的合作,产品销往欧美70多个国家。更多RephiLe产品信息,请登陆:RephiLe官网官方微博:RephiLe微博官方博客:RephiLe博客RephiLe企业微信名:纯水热线
2013年9月26日,专业过滤和环境科技集团Porvairplc(以下简称为:Porvair)今天宣布,其已经与赛默飞世尔公司签署了一项技术许可协议。根据该项协议,Porvair与赛默飞世尔将商业化一系列专用生命科学样品前处理过滤器。Porvair已经授权了它的过滤技术,并将生产该系列产品。赛默飞世尔将负责过滤器产品的全球销售和市场推广。(编译:杨娟)
西门子水处理技术部推出了适用于医疗行业的Nosogard感染控制过滤器,它可以防止病原体在水中传播。这一终端型消毒过滤器采用了独特的设计,将一个1.0微米的预过滤器与一个0.2微米的微孔膜结合起来,可以去除水中携带的病原生物体,其使用期分别为7天、14天或30天。所有过滤器都分别进行完整性检测和性能验证,所有检验合格后,才能使用辐射消毒包装,在安装具有持续消毒效果的可剥离式封盖之后,方安排出厂。通过水传播的病原体与医院内感染的嗜肺性军团菌、嗜麦芽窄食假单胞菌以及绿脓杆菌等是息息相关的。这些病原体可以通过饮用水和冰、洗手、淋浴以及用自来水冲洗过的医疗设备等途径传染给患者。免疫系统有缺陷的患者,比如婴儿、老人、烧伤患者和移植患者尤其容易受到感染。据估算,在医院内感染水致传染病的患者占患者总数的10%,甚至会导致患者死亡,并且增加数十亿美元的额外医疗成本。西门子水处理技术部健康科学解决方案产品经理NickAmstrong说:“西门子的Nosogard过滤器是一种较经济的解决方案,能够保证患者不受水致传染病的感染。该过滤器是隶属于西门子水处理技术部最新推出的水处理产品,旨在提高水质,为全球客户的安全提供可靠的保障。”此外,水处理技术部还提供使用期为60天的Nosogard感染控制过滤器。该过滤器需要每天进行高压灭菌处理,以确保60天使用期内的消毒效果。Nosogard过滤器将于3月18-22日在乔治亚州亚特兰大举行的、十年一次的第五届国际卫生保健和传染病会议上推出。如果需更多信息,欢迎莅临第504号西门子展位。关于水处理解决方案的更多信息,请访问:过滤器在医疗领域的贡献为预防通过水传播的病原体Nosogard是西门子水处理技术部或其子公司在某些国家的商标。西门子工业业务领域(德国,爱尔兰根)是全球领先的环保型生产、运输、楼宇系统和照明技术的供应商。凭借集成的自动化技术和全面的工业解决方案,西门子可以为其工业和基础设施领域的客户提高生产力,提高效率并增加灵活性。西门子工业由6个集团组成:楼宇科技、驱动技术、工业自动化、工业解决方案、交通和欧司朗。在2009财年(截至9月30日),西门子工业总收入约为350亿欧元,在全球范围内拥有207,000名员工。西门子工业解决方案集团(德国,爱尔兰根)拥有西门子奥钢联冶金技术、水处理技术和工业技术业务部,是全球领先的工业和基础设施设备解决方案和服务供应商。其业务包括为生产的全周期提供设计、安装、运行及服务。环保型解决方案所包含的全面产品组合能够帮助工业企业有效地使用能源、水和设备,减少排放并符合环保相关规定。2009财年(截至9月30日),西门子工业解决放案的销售收入达68亿欧元,在全球范围内拥有31,000名员工。欲了解更多信息并下载相关文件,请登录网站:
2017年7月,乐枫(RephiLe)夏季试用推广活动清凉登场!此次参加活动的是13mm非无菌RephiQuikPTFE和RephiQuikNYLON两种一次性针头式过滤器,都可用于HPLC/GC/LC-MS/IC等仪器分析使用的样品前处理。试用样品可在丁香通或者乐枫官网提交申请。抓紧时间千万不要错过,数量有限哦!有意向的客户请点击下方的链接,了解更多的试用详情。乐枫官网试用中心:乐枫(RephiLe)的RephiQuikPTFE针头式过滤器外壳采用高机械强度、化学相容性好的聚丙烯(PP),其滤膜材质是带有高密度聚乙烯支撑的疏水性聚四氟乙烯(PTFE),不使用任何粘合剂或添加剂,对分析型分析的干扰很小。疏水性聚四氟乙烯膜具有广泛的化学相容性和极低的溶出,是目前滤膜中化学耐受性最好的膜。乐枫(RephiLe)的创新设计让RephiQuik过滤器在有效过滤面积增加和样品滞留体积降低之间取得了完美平衡,滤器可以承受更高的操作压力,有效地避免了泄露。尼龙(NYLON)滤膜是一种与各种溶剂都相容的亲水性材质。机械强度高,化学性能稳定,能耐受部分有机试剂和多数水溶液。其的设计让RephiQuik过滤器在有效过滤面积增加和样品滞留体积降低之间取得完美平衡,避免了泄露,适用于水溶液和有机溶液的过滤、颗粒去除等不同的应用,甚至是一些具有侵蚀性的溶液,例如乙腈(ACN),DMF和DMSO。滤器在生产过程中未使用任何添加剂或粘合剂,保证了分析样品的完整性,无干扰,让过滤更加轻松容易。产品特点:l直径32mm的滤器可快速过滤样品体积达到100mL(不参加此次试用推广)l直径13mm的滤器可快速过滤样品体积达到10mL(参加此次试用推广)l具有0.22μm和0.45μm两种孔径l最大进口压力可达10bar(145psi)l对于常用于HPLC的有机溶剂具有好的化学耐受性l外壳采用聚丙烯(PP)材料l每个滤器上均清楚地印有孔径及膜类型信息l进口接头为阴luer-lock,出口接头为阳luer滑动接头关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造,致力于,为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年,乐枫创立出了自己的品牌RephiLe(瑞枫),拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。
Pall-Aquasafe™ 一次性水过滤器作为二类医疗器械,通过美国FDA510(k)审批。这款消毒级水过滤器可通过截留水中的细菌而用于控制感染。Pall-Aquasafe处理之后的水,适用于清洗、引用、表面伤口清洗、医疗设备清洗以及外科大夫手部清洁。Pall医疗总经理EricGarnier介绍说:“长久以来,Pall医疗部门一直同医疗领域专家合作,以设计、验证和生产各式各样的用于污染控制的过滤设备。我们的产品在预防感染和成本控制环节是非常重要的。Pall-Aquasafe水过滤器在患者使用时充当一道针对细菌的障碍,以帮助医院及其他医疗机构降低水传播微生物的感染风险。”作为一种控制措施,Pall-Aquasafe水过滤器在高危病人防护等方面是有效的,还可用于设备构建、验证和故障等阶段,而且在监测到微生物条件超出可接受范围时,也可立即实施控制。Pall医疗全球市场部VincentGuercio介绍到:“我们的水管理团队意识到,水源病原体(如嗜肺性军团菌、绿脓杆菌、非结核分枝杆菌、嗜麦芽寡养单胞菌、烟曲霉属真菌及镰刀菌属等)最有可能暴露的途径就是在使用过程中。新款过滤器非常易于安装,无需额外水管装置,而且可在服务项目中更换,这些都使得它们可以作为控制风险的简单、长效预防方式,还可作为微生物污染的应急措施。”Pall-Aquasafe水过滤器是无菌的,且通过了完整性测试。滤芯内所用的Supor® 滤膜孔径为0.2微米,且经评价、验证,证明可截留水中细菌、真菌、原生生物及颗粒。推荐在医院或其他医疗机构内使用这类产品,这些场合中,患者都有可能暴露于水源病原体之下。
尊敬的朋友们:杭州安诺过滤器材有限公司经过快速稳健的发展,原营销中心办公地点中环大厦已不能满足公司发展需求。营销中心自2017年7月17日正式乔迁,欢迎朋友们前来交流指导!新的办公地址:杭州市西湖区西园三路10号1号楼3F值此乔迁新址之际,感谢广大朋友们给予”安诺公司”的支持与厚爱,希望在以后发展道路上,我们携手共创辉煌!新址面貌:杭州安诺过滤器材有限公司,由专业从事微孔滤膜研究和开发数十年的宫美乐教授和黄金钟高工组建,是一家高分子微孔膜过滤企业,专业从事MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等(膜孔径为0.03μm~10μm)微孔膜的研发及生产,各种工业用折叠膜滤芯、小过滤器及囊式滤器的设计制造,并为全球生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析、环境监测、微电子及工业等领域的客户提供过滤、分离和净化解决方案。近30年来,安诺不断完善质量管理体系,并致力于新产品的研制和开发,不断提高产品质量,为顾客提供优质的产品和满意的服务。以“安全过滤、精益求精”为宗旨,实业兴邦为己任,我们深信:在全体员工、客户、合作伙伴的共同关注和支持下,我们的目标一定能够实现,一定能够肩负使命,超越自我!安诺,让过滤变得更美好!
2017第十一届中国科学仪器发展年会(AnnualConferenceofChinaScientificInstruments2017,简称ACCSI2017)”,将于2017年4月24--25日在南京国际青年会议酒店隆重召开。ACCSI2017首次走进历史名城南京,得到了南京市产品质量监督检验院、首都科技条件平台等单位的大力协助,同时得到南京新港国家高新技术产业园管理委员会等政府机构的鼎力支持。ACCSI2017将借助年会十年的品牌积淀,发挥南京的区位优势,吸引众多来自“政、产、学、研、用”等方面的高端人士与会。杭州安诺过滤器材有限公司此次应邀参加2017中国科学仪器发展年会,欢迎各行各业人士走近安诺,相互交流。ANOW® 杭州安诺过滤器材有限公司,由专业从事微孔滤膜研究和开发数十年的宫美乐教授和黄金钟高工组建于1989年10月,是一家高分子微孔膜过滤企业,专业从事MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等(膜孔径为0.03μm~10μm)微孔滤膜及滤器产品的研发及生产。为全球生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析与环境监测、微电子及工业等领域的客户提供过滤、分离和净化解决方案。安诺过滤不断完善质量管理体系,并致力于新产品的研制和开发,不断提高产品质量,为顾客提供优质的产品和满意的服务。以安全过滤、精益求精″为宗旨,实业兴邦为己任。我们深信:在全体员工、客户、合作伙伴的共同关注和支持下,我们能够成为“全球一流过滤产品与服务的优质供应商、正确过滤理念的传播者”!安诺推荐几款适合实验分析过滤产品并提供完善的实验室解决方案:1.自动化过滤头ASF针头过滤器是专为包括SotaxandZymark在内的全自动工作站的溶出度测试和HPLC样品制备而设计的。半球形设计和出色的外壳强度保证了可靠的内外压力耐受能力。先进的焊接工艺和性能出色的膜材保证了截留效率进而延长HPLC色谱柱的使用寿命。2.特制尼龙膜尼龙是天然亲水膜,由聚酰胺制成。尼龙具有良好的化学兼容性,适合酒精、乙腈等过滤。正电荷的尼龙膜可有效去除负电荷颗粒,如内毒素。3.PM2.5采样膜(带支撑环)依据美国EPA标准生产和测试,主要应用于大气PM2.5、PM1或其他气体采样监测过程。滤膜采用高纯度的PTFE制成,由惰性的PP环或PMP环支撑,且每张膜带顺序编号。极低的溶出和荧光背景使其还可适用于元素分析,例如:ICP-MS和ED-XRF。杭州安诺过滤有限公司秉承“让过滤变得更美好”的理念,以赤诚之心从事过滤事业,为广大客户提供过滤解决方案。让我们一起相约2017中国科学仪器发展年会,相约南京,不见不散!
崂应3012H-D型大流量低浓度烟尘/气测试仪(18款)一、产品概述本仪器应用皮托管平行等速采样法采集固定污染源排气中的颗粒物,用过滤称重法测定烟尘质量,应用定电位电解法定性定量测定烟气成份。可应用于各种锅炉、烟道、工业炉窑等固定污染源颗粒物的排放浓度、折算浓度、排放总量的测定及设备除尘脱硫效率的测定;自动测量烟气动压、烟气静压、流速、流量计前压力、流量计前温度、烟气温度、含湿量、O2、SO2、CO、NO、NO2、H2S、CO2浓度等参数。产品广泛应用于环保、检测公司、工矿企业(电厂、钢铁厂、水泥厂、糖厂、造纸厂、冶炼厂、陶瓷厂、锅炉炉窑、以及铝业、镁业、锌业、钛业、硅业、药业,包括化肥、化工、橡胶、材料厂等)、卫生、劳动、安监、军事、科研、教育等领域。二、执行标准nGB/T16157-1996固定污染源排气中颗粒物和气态污染物采样方法nHJ/T48-1999烟尘采样器技术条件nHJ57-2017固定污染源废气二氧化硫的测定定电位电解法nHJ693-2014固定污染源废气氮氧化物的测定定电位电解法nHJ836-2017固定污染源废气低浓度颗粒物的测定重量法nHJ870-2017固定污染源废气二氧化碳的测定非分散红外吸收法nHJ973-2018固定污染源废气一氧化碳的测定定电位电解法nJJG680-2007烟尘采样器技术条件nJJG695-2003硫化氢气体检测仪nJJG968-2002烟气分析仪检定规程nDB13/T2375-2016固定污染源废气低浓度颗粒物的测定重量法三、产品特点控制系统n可完成固定污染源废气中浓度低于20mg/m3的颗粒物测定n气体传感器修正补偿技术:烟气测量具有气体交叉干扰自动修正算法,最大限度地避免了交叉干扰对测量结果的影响,保证了测量精度n气体传感器量程根据校准量程可调,扩展传感器的使用范围n采用工业级嵌入式控制器设计,抗静电能力强n精确电子流量计控制,实时监测计温、计压,自动调节流量n微电脑控制等速跟踪采样,专有调节方式,响应时间快n仪器内置弹性气容,提高采样流量稳定性n具有防倒吸功能,可防止采样结束后采集的烟尘被倒吸出来,保证采样数据的准确性n实时记录设备工作状态数据,具有采样过程停电记忆功能n针对温度变化引起的流量误差做了温度补偿,保证测量的准确度n含湿量检测多模式:兼容干湿球法和阻容法两种测量模式n具有烟尘采样和烟气测量同步运行功能n具备故障自检功能,可对仪器功能进行检测并提示故障,方便用户的维护、使用n具备气密性自动检测功能,可自动诊断气路的气密性动力系统n高效采样泵,耐腐蚀,流量可达110Lmin,连续运转免维护,适应各种工况,具有过载保护功能n精密压力传感器搭配稳定的流量控制,可实现超低流速的稳定跟踪n独特高效气水分离器设计,高效除湿,令硅胶利用率大大高于同类其他仪器n高效粉尘过滤功能:烟尘烟气采样气路均使用高效粉尘过滤器,极大的降低了流量传感器和采样泵系统的故障率。过滤系统采用透明窗设计,易观察,易更换操作系统n智能化的软件参数标定设计n工业级防尘防水键盘,操作方便,特别适用于恶劣工况n带有中文输入法,方便用户输入采样地点等信息n采用5.7寸宽温LCD显示屏,适用于野外环境温度,良好人机交互界面,让工作更轻松n丰富的人机接口:具备RS232、USB等接口,支持数据通信,U盘数据转存输出n皮托管正、负取压接嘴采用硅橡胶双联管连接,耐候性强,减少管路连接,操作方便n提供USB接口,可将采样数据文件导出,同时支持升级仪器主板程序n选用蓝牙高速低噪音微型热敏打印机,轻松掌握实时数据n预留物联网模块接口,可扩展联网功能其他n一体化电化学传感器模块,可根据需要自主选配进口传感器,SO2传感器具有高低双量程选择,最多可同时测量7种气体n多种供电方案:仪器内置电池,并支持交、直流两种供电方式n内置充电管理:交流供电时可同时工作及给仪器内部电池充电n直流输出带载:通过直流输出线可以直接给低浓度烟尘多功能取样管或阻容法含湿量检测器供电n一体称重滤膜式烟尘取样管:适合低浓度烟尘采样*说明:1、以上内容完全符合国家相关标准的要求,因产品升级或有图片与实机不符,请以实机为准,本内容仅供参考。创新点:1、内置大容量充电锂电池,支持交、直流两种供电方式,可同时给主机和加热取样管供电(24v)2、便携升级、体积缩小40%3、具有烟尘采样和烟气测量同步运行功能,最多可同时测量7种气体4、采用高效芯泵,空载流量可达110L/min,负载20Kpa时流量不低于60L/min,寿命长,耐腐蚀、连续运转免维护、具有过载保护功能5、兼容干湿球法和阻容法两种测量模式,并且可以连阻容法烟气含湿量检测器直接读取数据大流量低浓度烟尘/气测试仪(18款)
崂应3012H-D型大流量低浓度烟尘/气测试仪一、产品概述本仪器应用皮托管平行等速采样法采集固定污染源排气中的颗粒物,用过滤称重法测定烟尘质量,应用定电位电解法定性定量测定烟气成份。可应用于各种锅炉、烟道、工业炉窑等固定污染源颗粒物的排放浓度、折算浓度、排放总量的测定及设备除尘脱硫效率的测定;自动测量烟气动压、烟气静压、流速、流量计前压力、流量计前温度、烟气温度、含湿量、O2、SO2、CO、NO、NO2、H2S、CO2浓度等参数。产品广泛应用于环保、检测公司、工矿企业(电厂、钢铁厂、水泥厂、糖厂、造纸厂、冶炼厂、陶瓷厂、锅炉炉窑、以及铝业、镁业、锌业、钛业、硅业、药业,包括化肥、化工、橡胶、材料厂等)、卫生、劳动、安监、军事、科研、教育等领域。二、执行标准nGB/T16157-1996固定污染源排气中颗粒物和气态污染物采样方法nHJ/T48-1999烟尘采样器技术条件nHJ57-2017固定污染源废气二氧化硫的测定定电位电解法nHJ693-2014固定污染源废气氮氧化物的测定定电位电解法nHJ836-2017固定污染源废气低浓度颗粒物的测定重量法nHJ870-2017固定污染源废气二氧化碳的测定非分散红外吸收法nHJ973-2018固定污染源废气一氧化碳的测定定电位电解法nJJG680-2007烟尘采样器技术条件nJJG695-2003硫化氢气体检测仪nJJG968-2002烟气分析仪检定规程nDB13/T2375-2016固定污染源废气低浓度颗粒物的测定重量法三、产品特点控制系统n可完成固定污染源废气中浓度低于20mg/m3的颗粒物测定n气体传感器修正补偿技术:烟气测量具有气体交叉干扰自动修正算法,最大限度地避免了交叉干扰对测量结果的影响,保证了测量精度n气体传感器量程根据校准量程可调,扩展传感器的使用范围n采用工业级嵌入式控制器设计,抗静电能力强n精确电子流量计控制,实时监测计温、计压,自动调节流量n微电脑控制等速跟踪采样,专有调节方式,响应时间快n仪器内置弹性气容,提高采样流量稳定性n具有防倒吸功能,可防止采样结束后采集的烟尘被倒吸出来,保证采样数据的准确性n实时记录设备工作状态数据,具有采样过程停电记忆功能n针对温度变化引起的流量误差做了温度补偿,保证测量的准确度n含湿量检测多模式:兼容干湿球法和阻容法两种测量模式n具有烟尘采样和烟气测量同步运行功能n具备故障自检功能,可对仪器功能进行检测并提示故障,方便用户的维护、使用n具备气密性自动检测功能,可自动诊断气路的气密性动力系统n高效采样泵,耐腐蚀,流量可达110Lmin,连续运转免维护,适应各种工况,具有过载保护功能n精密压力传感器搭配稳定的流量控制,可实现超低流速的稳定跟踪n独特高效气水分离器设计,高效除湿,令硅胶利用率大大高于同类其他仪器n高效粉尘过滤功能:烟尘烟气采样气路均使用高效粉尘过滤器,极大的降低了流量传感器和采样泵系统的故障率。过滤系统采用透明窗设计,易观察,易更换操作系统n智能化的软件参数标定设计n工业级防尘防水键盘,操作方便,特别适用于恶劣工况n带有中文输入法,方便用户输入采样地点等信息n采用5.7寸宽温LCD显示屏,适用于野外环境温度,良好人机交互界面,让工作更轻松n丰富的人机接口:具备RS232、USB等接口,支持数据通信,U盘数据转存输出n皮托管正、负取压接嘴采用硅橡胶双联管连接,耐候性强,减少管路连接,操作方便n提供USB接口,可将采样数据文件导出,同时支持升级仪器主板程序n选用蓝牙高速低噪音微型热敏打印机,轻松掌握实时数据n预留物联网模块接口,可扩展联网功能其他n一体化电化学传感器模块,可根据需要自主选配进口传感器,SO2传感器具有高低双量程选择,最多可同时测量7种气体n多种供电方案:仪器内置电池,并支持交、直流两种供电方式n内置充电管理:交流供电时可同时工作及给仪器内部电池充电n直流输出带载:通过直流输出线可以直接给低浓度烟尘多功能取样管或阻容法含湿量检测器供电n一体称重滤膜式烟尘取样管:适合低浓度烟尘采样*说明:1、以上内容完全符合国家相关标准的要求,因产品升级或有图片与实机不符,请以实机为准,本内容仅供参考。创新点:1、内置大容量充电锂电池,支持交、直流两种供电方式,可同时给主机和加热取样管供电(24v)2、便携升级、体积缩小40%3、具有烟尘采样和烟气测量同步运行功能,最多可同时测量7种气体4、采用高效芯泵,空载流量可达110L/min,负载20Kpa时流量不低于60L/min,寿命长,耐腐蚀、连续运转免维护、具有过载保护功能5、兼容干湿球法和阻容法两种测量模式,并且可以连阻容法烟气含湿量检测器直接读取数据大流量低浓度烟尘/气测试仪(18款)
在医药、医疗仪器制造业及电子等因生产环境的需要建立的无尘生产车间&mdash 洁净室中,我们经常会看到这样的场景:工作人员&ldquo 全副武装&rdquo 身着洁净服紧张而忙碌的工作着。这是因为这些行业都对生产车间的空气洁净度有着严格的要求,准确测量并控制空气中的尘埃颗粒数直接关系到最终的产品质量。随着中国新版GMP的出台,药厂颗粒计数的测量和监测工作尤为重要。寻找并利用最佳的检测手段成为所有药厂的当务之急,相信加野Kanomax公司的3910会辅助药厂交出一份满意的答卷。其优势在于:功能强大:同时测试六通道粒径(0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0&mu m);还可配备风速、温湿度及压差传感器。高效快捷:50L/min(1.77cfm)采样量,迅捷完成A级洁净区测试;同时配备扫描探头即可实现高效过滤器的完整性检测。精准可靠:符合ISO21501-4标准,计数报告符合ISO14644-1、EUGMP及中国新版GMP。人性化设计:6.4inch彩色触摸显示屏;多种标准模式测试(特设符合ISO14644-1及中国新版GMP标准的测试模式);中、英、日三种语言切换。至小至轻至精:全球最精致最轻便的大流量粒子计数器。大流量尘埃粒子计数器3910的问世是加野Kanoamx公司提升环境测试仪品质、立足于技术创新的成果,让我们共同见证3910这颗新星的冉冉升起!