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　　4.3打开过滤器，取出滤芯，观察外表，若外表正常，送去做气泡点实验，保证滤膜不破不堵，再装入呼吸器。

　　4.5用清洁布袋盛装，放入蒸汽灭菌框内，温度121℃、时间30分钟灭菌。

　　1.3取出微孔滤膜芯，放入纯水中漂洗二遍，再用注射用水冲洗二遍。洗完后用75%的酒精浸泡10分钟。

　　b.取出过滤芯，用纯化水擦洗过滤器滤筒，将新的过滤芯装入过滤器中；进行滤芯的完整性测试。

　　c.测试合格的拆下滤芯，用纯化水擦洗过滤器滤筒，用75%乙醇浸泡滤芯至少30min，晾干；装配呼吸器。

　　目前，在药品GMP认证工作中，制水岗位是检查的，但是大家对于储罐的呼吸器了解甚少，一些制水操作员甚至是工艺员对此一无所知，在实际的消毒、灭菌中照成罐体的损坏的时有发生，我收集了部分资料，放在这里。

　　疏水性呼吸器可以保证储罐中的水分不在呼吸器材质中吸附，这样有利于隔绝细菌。0.2um 孔径的过滤膜，如果是亲水性的，一旦被水浸润，空气就不能自由通过，就等于关闭了呼吸器。高压力的空气（高于起泡点的压力）才能克服其表面张力而通过。所以作为呼吸器的滤芯使用疏水性滤膜。

　　1000L纯化水储罐，SS304材质，在蒸汽灭菌后，罐体严重塌陷，致该罐报废。经分析是操作人员，蒸汽灭菌后没有打开呼吸器疏水性过滤芯的通气阀门。

　　纯化水储罐蒸汽灭菌一般用121度饱和纯净蒸气灭菌，这时关内部压力大于外部大气压。灭菌结束后，罐内蒸汽冷凝为水，罐内压力开始降低。但罐内温度降到100度时，罐内蒸汽压力等于外部大气压。这时就要及时打开呼吸器的通气阀门。让空气自由进出。否则，罐内温度进一步降低到60度左右，罐内压力明显低于外部气压，发生塌陷。同样构造的储罐，其耐受内压（例如蒸汽灭菌）的能力远远强于耐受外压（负压）的能力。一般纯化水贮罐出于成本的考虑，都不能耐受负压。

　　灭菌结束时，罐内是121度饱和纯净蒸气，压力大于外部大气压。作为呼吸过滤器的滤芯是不耐受

　　纯化水的呼吸器是疏水性过滤器，做气泡点试验和亲水性过滤器的方法是一样的，但是所用的浸润液时不同的，疏水性过滤器应该采用60%异丙醇加40%注射用水，而亲水性的过滤器只需注射用水即可。但是异丙醇的残留如何处理？

　　方法：首先用0.5％ NaoH溶液浸泡2h，然后用纯化水冲洗干净（冲洗水完全呈中性）用FILGUARD-212A型全自动过滤器完整性测试仪做起泡点试验，合格后消毒灭菌：装入蒸汽灭菌柜，采用121℃蒸汽灭菌30min安装使用。

　　贮水罐呼吸器滤芯及输水管道（含微孔膜过滤器滤芯）应定期进行清洁消毒，连续生产时为每月一次，停产三天以上（含三天）应重新清洁消毒。

　　设备维修后进行清洁消毒。至于能否用水来清洗，大家已经讲的很明了，因为滤芯是疏水性的。所以不能用水清洗。

　　山东新生泰水处理设备股份有限公司,专营等业务,有意向的客户请咨询我们，联系电话：