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Millidisk® 屏障过滤器和Millipak® 屏障过滤器的设计,有助于除菌过滤系统的使用前在线完整性测试。所有Millidisk® 和Millipak® 过滤器均采用Durapore® PVDF滤膜,保证高流速和高产量,确保低析出、良好的化学兼容性以及最小的蛋白吸附。独特的层叠式设计能让Durapore® 0.22μm除菌级亲水性滤膜和疏水性滤膜整合在同一个的过滤器中,使之既可以过滤液体又可以过滤气体。这种可渗透性的无菌屏障过滤器使系统的灭菌变得方便,也简化了除菌过滤器的湿润,冲洗和完整性测试的过程,在保持系统无菌性的同时,去掉了过滤袋或过滤罐的约束。Millidisk® 屏障过滤器(过滤面积可选2000cm2)和Millipak® 屏障过滤器(过滤面积可选1000cm2)分别为筒式过滤器和即用型囊式过滤器。优点:-简化湿润,冲洗和完整性测试-改善工艺产率-保证下游无菌-保证质量和除菌可靠性-同一尺寸适用于所有用途典型用途:-单个或多个液体过滤系统灭菌后使用前的完整性测试(PUPSIT)-析出物冲洗通过无菌端的排放-灭菌后排空冷却系统-冲洗后再过滤器干燥过程中为系统通气了解更多:更多信息,e.g.,两种屏障过滤器在工艺中的使用形式,相关法规、指南的要求、具体规格信息等,可参见本页面核心参数–样本下载中的Datasheet。
Millidisk® 筒式过滤器为一种层叠式圆盘过滤器,用于去除液体和气体中的颗粒和微生物。Millidisk® 过滤器采用无支撑网的层叠式圆盘设计,能最大限度减少残留体积以及颗粒脱落,使Millidisk® 过滤器适于高附加值产品的理想过滤器。Millidisk® 过滤器采用除菌级Durapore® PVDF滤膜,保证高流速和高产量的同时,确保低析出、良好的化学兼容性以及极低的蛋白吸附率。膜面积可选500至2000cm2。有多种孔径可供选择,为满足您的特定工艺需求提供最大便利性:-亲水性Durapore® 滤膜:0.1μm,0.22μm,0.45μm,5.0μm-疏水性Durapore® 滤膜:0.22μm优点:-独特的层叠式圆盘设计能最大限度减少残留体积和纤维脱落-采用聚偏二氟乙烯膜,保证高流速和高产量-提供多种滤器尺寸,灵活性和可缩放性强-可提供预灭菌的过滤器,使用更方便-采用二维码,简化跟踪典型用途:-注射剂、诊断试剂和缓冲液除菌过滤-培养基和生物制品除菌过滤-气体和非水性液体除菌过滤-最终灌装点的颗粒物去除-使用点的高纯度水的应用了解更多:更多信息,e.g.,具体规格信息,水流量曲线图等可参见本页面核心参数–样本下载中的Datasheet。
空气过滤器是指空气过滤装置,一般用于洁净车间,洁净厂房,实验室及洁净手术室。空气过滤器根据其工作原理可以分为初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器及亚高效等型号。
Q-Sun 过滤片、光谱及应用概述.Q-Sun氙灯试验箱有三类常用的过滤器可供选择,具体的选择由被检测材料及材料实际应用条件确定。
离心机作为检验科及实验研究中必不可少的仪器,保障其离心过程中的生物安全非常重要。而离心机中的空气过滤器作为除离心管、转头外的最后一个屏障,其重要性不言而喻。那么如何为离心机选择一款高性能、高保障的过滤器呢?
在水处理行业中过滤器是一种很常见的配件之一,其种类很多如:精密过滤器、活性炭过滤器、前置过滤器、粗虑过滤器、碟盘式过滤器等,可根据用水要求、水质及要求出水水质来选择匹配的类型。由于水处理过滤器长期运行或长期闲置都会影响到其寿命与工作效率,所以维护与保养很重要。水处理过滤器的维护及保养方法粗滤过滤器1、过滤器的核心部位是过滤器芯件,过滤芯由过滤器框和不锈钢钢丝网组成,不锈钢钢丝网属宜损件,需特别保护;2、当水处理过滤器工作一段时间后,过滤器芯内沉淀了一定的杂质,这时压力降增大,流速会下降,需及时清除过滤器芯内的杂质;3、清洗杂质时,特别注意过滤芯上的不锈钢钢丝网不能变形或损坏,否则,再装上去的过滤器,过滤后介质的纯度达不到设计要求,压缩机、泵、仪表等设备会遭到破坏;4、如发现不锈钢钢丝网变形或损坏,需马上更换。精密过滤器1精密过滤器滤芯pp熔喷是核心部位,过滤芯由特殊的材料组成,属宜损件,需特别保护;2、当精密过滤器工作一段时间后,过滤器滤芯拦载了一定量的杂质,这时压力降增大,流速会下降,需及时清除过滤器内的杂质,同时要清洗滤芯;3、在清除杂质时,特别注意精密滤芯,不得变形或损坏,否则,再装上去的滤芯,过滤后介质的纯度达不到设计要求;4、如发现水处理精密过滤器滤管滤芯变形或损坏,需马上更换。上文所述是以粗虑过滤器和精密过滤器为例,简单介绍了维护与保养知识。水处理过滤器是水处理中最常见的预处理装置之一,主要作用就过滤掉液体中漂浮物,胶体、颗粒等可有效的保证后级设备使用寿命,提高出水水质。
高效空气过滤器更换周期及初终阻力如何定义对于空气过滤器我想大家也都会有一定的了解,但是在这里要介绍一个最重要的知识,那就是高效空气过滤器在过滤的情况下怎么才能使用的更好,我想这是大家最为关心的吧。高效纤维过滤器是一种结构新颖的过滤器,采用纤维束为滤料垂直悬挂在多孔板上组成滤料层;在纤维滤料内设置加压室,通过加压室充水和排水来调节滤层纤维密度;加压室充水后过滤器运行,预过滤水从设备下部进入,清水从设备上部引出;加压室排水后对过滤器清洗。每台均经纳焰法测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。每台均经纳焰法测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。每台均经纳焰法测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。设计初阻力:系统设计风量下,过滤器阻力(应由空调系统设计师提供)。 过滤器采用时间或压差方式进行控制,实现全自动运行。 空气过滤器的更换周期除了取决于其本身的优劣,如:过滤材料、过滤面积、结构设计、初始阻力等,还与空气中的含尘浓度,实际使用风量,终阻力的设定等因素有关。掌握合适的使用周期,必需了解其阻力的变化情况,空气过滤器是空调净化系统的核心设备,过滤器对空气形成阻力,跟着过滤器积尘的增加,过滤器阻力将跟着增大。首先必需了解如下定义:额定初阻力:在额定风量下,过滤器样本、过滤器特性曲线或过滤器检测讲演所提供的初阻力。运行初阻力:系统运行之初,过滤器的阻力,如果没有测量压力的仪表,就只能取设计风量下的阻力作为运行初阻力(实际运行的风量不可能完全等于设计风量);运行中应按期检查过滤器的阻力超出初阻力的情况(每个过滤段都应安装阻力监测装置),以决定何时更换过滤器。 过高的终阻力是不可取的。高效过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。 过滤器越脏,阻力增长越快。因此,使用过滤器,要掌握合适的使用周期。当过滤器积尘太多,阻力过高,将使过滤器通过风量降低,或者过滤器局部被穿透,所以,当过滤器阻力增大到某一划定值时,过滤器将报废。高效空气过滤器采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与木框铝合金胶合而成。终阻力定的低,使用寿命短,长期更换费用(过滤器费用、人工费用,和废弃处理费用)相应就高,但运行能耗低,因此每种过滤器应该有最经济的终阻力值。在过滤器没有损坏的情况下,一般以阻力判断使用寿命。因此,使用过滤器,要掌握合适的使用周期。过高的终阻力不意味着过滤器使用寿命会延长,过高阻力会使空调系统风量锐减。运行初阻力:系统运行之初,过滤器的阻力,如果没有测量压力的仪表,就只能取设计风量下的阻力作为运行初阻力(实际运行的风量不可能完全等于设计风量);高效过滤器我想大家可能都听说过,可是用过的朋友我相信比较少。 高效和超高效过滤器均用于洁净室末端,以其结构形式可分为有:有隔板高效、无隔板高效、大风量高效,超高效过滤器等。高效空气过滤器可广泛用于光学电子、LCD液晶制造,生物医药、精密仪器、饮料食物,PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与木框铝合金胶合而成。高效空气过滤器相关标准:欧洲EN 1882.1~1882.5-1998~2000,美国IES-RP-CC007.1-1992。设备运行温度最高可达95 C,耐压最高可达4.0MPa,可用于高温高压情况。(文章来源:KLCFILTER)
①、粗滤过滤器1、过滤器的核心部位是过滤器芯件,过滤芯由过滤器框和不锈钢钢丝网组成,不锈钢钢丝网属宜损件,需特别保护;2、当过滤器工作一段时间后,过滤器芯内沉淀了一定的杂质,这时压力降增大,流速会下降,需及时清除过滤器芯内的杂质;3、清洗杂质时,特别注意过滤芯上的不锈钢钢丝网不能变形或损坏,否则,再装上去的过滤器,过滤后介质的纯度达不到设计要求,压缩机、泵、仪表等设备会遭到破坏;4、如发现不锈钢钢丝网变形或损坏,需马上更换。②、精密过滤器1、精密过滤器的核心部位是过滤滤芯,过滤芯由特殊的材料组成,属宜损件,需特别保护;2、当精密过滤器工作一段时间后,过滤器滤芯拦载了一定量的杂质,这时压力降增大,流速会下降,需及时清除过滤器内的杂质,同时要清洗滤芯;3、在清除杂质时,特别注意精密滤芯,不得变形或损坏,否则,再装上去的滤芯,过滤后介质的纯度达不到设计要求;4、某些精密滤芯,不能多次反复使用,如袋式滤芯、聚丙烯滤芯等;5、如发现滤芯变形或损坏,需马上更换。
精密过滤器恒温水浴槽式SNTR系列溶出度仪配件着国内“仿制药质量一致性评价”工作的启动,在药品研发、品质管理及仿制药一致性评价市场中,溶出仪越来越被重视,需求也快速上升。伴随着溶出仪使用率的升高,随之而来,对配件需求量的增大。精密过滤器 可以有效避免药物颗粒进入管路系统?有效避免因取样高度差异引起的实验误差?对样品无吸附订货信息:精密过滤器 岛津P/N英语描述中文名232-08014-01Fine Filter(F-25)精密过滤器(F-25)232-08014-02Fine Filter(F-40)精密过滤器(F-40)232-08014-03Fine Filter(F-72)精密过滤器(F-72)232-08014-04Fine Filter(F-108)精密过滤器(F-108)232-08014-05Fine Filter(F-162)精密过滤器(F-162)
在注射前增加针头过滤步骤不仅有助于确保更为一致可靠的结果;还有助于保护精密仪器和延长色谱柱的使用寿命。 Thermo Scientific Titan3 针头过滤器有多种尺寸和膜类型以满足任何应用需求,通过去除微粒和干扰物质而提供更清洁的样品提取物。 Titan3 GMF(玻璃微纤维)针头过滤器通常用于溶出度测试。它们也非常适合一般过滤应用。外径 (mm) 孔径 (μm)预过滤器部件号 数量300.7否40725-GM 100支/包 1.2否41225-GM 100支/包 3.1否42725-GM 100支/包
在注射前增加针头过滤步骤不仅有助于确保更为一致可靠的结果;还有助于保护精密仪器和延长色谱柱的使用寿命。 Thermo Scientific Titan3 针头过滤器有多种尺寸和膜类型以满足任何应用需求,通过去除微粒和干扰物质而提供更清洁的样品提取物。 Titan3 PES(聚醚砜)针头过滤器用于离子色谱分析、组织培养物过滤、蛋白质和核酸的过滤以及高温液体的过滤。外径 (mm) 孔径 (μm)预过滤器部件号 数量170.2否42213-PS 200支/包 0.45否44513-PS 200支/包 300.2是42225-PS100支/包 0.45否44525-PS 100支/包
GBT 6165-2008 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力 GB6165高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力 GB6165高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力 GB6165高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力 GB 6165 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力 GB6165高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力 GB6165高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力 GB 6165 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力 GB 6165 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力 GB 6165 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力 GB 6165 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力 GB6165高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力 GB 6165 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力
跟着刘老师一起解读指南(二)对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素?“《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时,应审核供应商提供的验证文件和质量证书,确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理,例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要?在管理时需要注意哪些要素呢?”药品生产企业为了控制生产风险,会对供应商进行风险评估,根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节,因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利,明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订,可以及时获取供应商的产品变更信息,评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间,变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺,也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤,去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中,使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜,通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂,并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图:聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后,将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸,对膜进行切割和折叠,然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试,测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中,每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的,通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平(SAL)。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目,选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试(毒性测试和内毒素测试)、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试(可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试)等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验,检验项目可能包括:细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键,它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷,做好使用前物料质量检测工作,避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成,从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等,这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中,有微小波动,都会导致膜的孔径和厚度不均匀,甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测,这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现,导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异,并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中,也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂,而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时,高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时,粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡,导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试,就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制,可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制,也都会影响到过滤器成品的洁净度,并对产品料液造成污染。
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PolydiscHD,5.0μm,截留率(液体)为99%的截留PolydiscHD(高负载型)盘式过滤器是一种全部用聚丙烯材料制成的滤器,用于水溶液和溶剂样品。全部用聚丙烯材料制成,可用于水溶液和溶剂样品广泛的溶剂相容性卓越的流速,为多达1L的样品量而设计,适用于水溶液和溶剂。PolydiscHD有5.0和10.0μm两种截留率可选。
PolydiscGW滤器50mm,尼龙带有石英纤维预滤层,0.45μmPolydiscGW(地下水)是为地下水样品制备特别设计的,用于分析溶解的重金属。PolydiscGW是一个水相过滤器,背景低,有利于痕量金属的检测(每盒有一个认证书)。它使得分析溶解重金属的水样制备变得非常方便简单。该滤器过滤面积大,石英纤维预滤层和膜滤层组成了一个三明治构造,具有很高的灰尘吸附力。当然,它满足NEN、EPA等规范要求。